1. Что из себя представляет препарат Пикрэй® и для чего его применяют
Что представляет собой препарат Пикрэй®
Пикрэй® содержит действующее вещество алпелисиб, которое принадлежит к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами фосфатидилинозитол-3-киназы (PI3K).
Показания к применению препарата Пикрей®
Препарат Пикрэй® в комбинации с фулвестрантом показан для лечения женщин в постменопаузе и мужчин с положительным по гормональным рецепторам (HR+), отрицательным по рецептору эпидермального фактора роста человека 2-го типа (HER2-) распространённым или метастатическим раком молочной железы с мутацией гена PIK3C А (PIK3CA+) с прогрессированием заболевания во время / после проведения режимов эндокринной терапии.
Препарат Пикрэй® может быть назначен только пациентам, имеющим мутацию гена PIK3CA в клетках рака молочной железы. Ваш лечащий врач возьмёт у Вас образец крови и/или опухолевой ткани, который будет проверен на наличие этих мутаций PIK3CA. Если результат положительный, Ваше заболевание, скорее всего, поддаётся лечению препаратом Пикрэй®.
Способ действия препарата Пикрэй®
Препарат Пикрэй® блокирует действие ферментов, называемых фосфатидилинозитол-3 — киназами (PI3K). Эти ферменты помогают раковым клеткам расти и размножаться. Блокируя их действие, препарат Пикрэй® может уменьшить рост и распространение опухоли и помочь уничтожить злокачественные клетки.
Если у Вас есть какие-либо вопросы о том, как действует препарат Пикрэй® или почему данный препарат был назначен Вам, обратитесь к своему врачу.
2. О чём следует знать перед приёмом препарата Пикрэй®
Тщательно соблюдайте все инструкции лечащего врача. Они могут отличаться от общей информации, представленной в данном листке-вкладыше.
Противопоказания
Не принимайте препарат Пикрэй®:
- Если у Вас аллергия на алпелисиб или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- Если Вы беременны или кормите грудью.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приёмом препарата Пикрэй® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Если ранее у Вас отмечались перечисленные ниже состояния, необходимо до начала приёма препарата Пикрэй® сообщить об этом лечащему врачу:
- Если у Вас был установлен диагноз сахарный диабет 1 или 2 типа, отмечалось повышение уровня сахара в крови или такие симптомы как сильная жажда или сухость во рту, учащённое мочеиспускание или увеличенный объём мочи, ощущение усталости или тошноты, а также повышенный аппетит с потерей веса.
- Если у Вас имеются или имелись в прошлом сыпь, покраснение кожи, волдыри на губах, вокруг глаз или в полости рта, шелушение кожи, с лихорадкой или без неё, которые могут быть признаками синдрома Стивенса-Джонсона, полиморфной экссудативной эритемы, токсического эпидермального некролиза или лекарственной реакции с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром).
- Если у Вас тяжёлое заболевание костей, поражающее челюсть (остеонекроз челюсти).
Немедленно сообщите лечащему врачу, если во время лечения препаратом Пикрэй® у Вас возникнут какие-либо из следующих побочных эффектов:
- Если Вы заметите у себя сыпь или зуд либо если у Вас возникнут крапивница, одышка или затруднённое дыхание, свистящее дыхание или кашель, дурнота, головокружение, нарушение уровня сознания, артериальная гипотония, покраснение кожи, отёк лица/горла или посинение губ, языка или кожи (возможные признаки тяжёлых реакций гиперчувствительности).
- Если у Вас впервые возникнут или усугубятся проблемы с дыханием, включая затруднённое или болезненное дыхание, кашель, учащённое дыхание, боль в груди во время дыхания, посинение губ, языка или кожи, или икота (возможные признаки неинфекционного пневмонита или пневмонии).
- Если у Вас возникнут повышение уровня сахара в крови, сильная жажда, сухость во рту, учащённое мочеиспускание, ощущение усталости, повышенный аппетит с потерей веса, спутанность сознания, тошнота, рвота, фруктовый запах изо рта, затруднённое дыхание и сухость или покраснение кожи (возможные симптомы гипергликемии и её осложнений).
- Если у Вас возникнут покраснение кожи, волдыри на губах, вокруг глаз или в полости рта, шелушение кожи, с лихорадкой или без неё, которые могут быть признаками синдрома Стивенса-Джонсона, полиморфной экссудативной эритемы, токсического эпидермального некролиза или лекарственной реакции с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром).
- Новые или ухудшающиеся симптомы, поражающие Вашу ротовую полость (например, шатающиеся зубы, боль или отёк, незаживающие язвы во рту или выделения).
Препарат Пикрэй® может вызвать сильную диарею.
В зависимости от степени тяжести симптомов Ваш лечащий врач сможет подобрать корректирующую терапию, при необходимости снизить дозу, сделать перерыв в лечении или полностью прекратить приём препарата Пикрэй®.
Анализ крови до и во время лечения препаратом Пикрэй®
Ваш лечащий врач будет проводить анализ крови до и регулярно во время лечения препаратом Пикрэй®, чтобы контролировать уровень глюкозы в сыворотке крови. На основании результатов Ваш лечащий врач примет все необходимые меры, например, выпишет лекарственное средство для снижения уровня глюкозы в сыворотке крови. При необходимости Ваш лечащий врач может решить временно прервать лечение препаратом Пикрэй® или уменьшить дозу, чтобы снизить уровень глюкозы в сыворотке крови.
Дети и подростки
Не давайте препарат Пикрэй® детям и подросткам в возрасте до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата Пикрэй® у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены).
Другие препараты и препарат Пикрэй®
Если Вы применяете сейчас или применяли недавно другие лекарственные препараты (в том числе, отпускаемые без рецепта), пожалуйста, сообщите об этом Вашему врачу.
К таким препаратам в частности относятся:
- элтромбопаг (препарат, применяемый при снижении уровня тромбоцитов)
- препараты, применяемые для лечения определённых видов рака молочной железы, такие как лапатиниб, рибоциклиб
- препараты, применяемые для лечения некоторых видов рака, такие как эверолимус, апалутамид, энзалутамид и митотан
- пантопразол (препарат, подавляющий образование соляной кислоты в желудке и применяемый для ослабления изжоги)
- мидазолам (снотворное)
- рифампицин (антибиотик)
- препараты для лечения эпилептических судорог и приступов, такие как карбамазепин и фенитоин
- препарат растительного происхождения, используемый для лечения депрессии и других состояний, например, зверобой продырявленный (известный также как Hypericum perforatum)
- энкорафениб (препарат, применяемый для лечения некоторых видов рака кожи)
- варфарин (препарат, применяемый для снижения свёртываемости крови)
- бупропион (антидепрессант, применяемый для лечения никотиновой зависимости)
Препарат Пикрэй® может вызывать повышение или снижение концентрации ряда других лекарственных препаратов в Вашей крови, в том числе препаратов или добавок, получаемых без рецепта, и (или) фитопрепаратов.
Во время терапии препаратом Пикрэй® Вы также должны сообщать своему врачу обо всех новых препаратах, которые Вам назначены и которые Вы ранее не принимали во время терапии препаратом Пикрэй®.
Если Вы не уверены, принимаете ли Вы какой-либо из препаратов, перечисленных выше, спросите об этом у Вашего лечащего врача.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность и женщины с сохранённой репродуктивной функцией и мужчины
Препарат Пикрэй® может нанести вред плоду при применении во время беременности. Женщинам детородного возраста до начала лечения препаратом Пикрэй® необходимо провести тест для исключения беременности.
Женщины репродуктивного возраста, ведущие половую жизнь, должны использовать эффективные методы контрацепции при приёме препарата Пикрэй® в период лечения и на протяжении, по меньшей мере, недели после прекращения лечения данным препаратом.
Мужчины, принимающие препарат Пикрэй® и вступающие в половые контакты с женщинами репродуктивного возраста, должны пользоваться презервативами и другими эффективными методами контрацепции в период приёма препарата Пикрэй® и на протяжении, по меньшей мере, недели после прекращения терапии данным препаратом.
Период грудного вскармливания
Препарат Пикрэй® противопоказан в период грудного вскармливания. Женщины не должны кормить грудью во время лечения и в течение как минимум 1 недели после приёма последней дозы препарата Пикрэй®. Ваш лечащий врач обсудит с Вами потенциальные риски приёма препарата Пикрэй® во время кормления грудью.
Фертильность
Препарат Пикрэй® может снижать фертильность у мужчин и женщин.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Поскольку при приёме алпелисиба возможны такие нежелательные реакции как тошнота, рвота, головная боль, чувство усталости, нечеткость зрения, это может влиять на способность управлять автомобилем и работу с механизмами. Если у Вас появятся такие реакции, следует отказаться от управления автомобилем и работы с механизмами, и сообщить лечащему врачу.
3. Приём препарата Пикрэй®
Всегда принимайте препарат Пикрэй® в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Не меняйте дозу препарата Пикрэй® или схему применения, предварительно не обсудив с лечащим врачом. Не превышайте рекомендованную дозу, назначенную лечащим врачом.
Рекомендуемая доза препарата Пикрэй®
- Рекомендуемая начальная доза препарата Пикрэй® составляет 300 мг (2 таблетки по 150 мг) 1 раз в сутки.
- Если после приёма препарата Пикрэй® возникла рвота, не принимайте препарат повторно в течение этого дня. Примите обычную дозировку на следующий день в привычное время.
- Ваш врач скажет Вам, в какой дозе и когда Вам следует принимать фулвестрант.
Способ применения
Принимайте препарат Пикрэй® 1 раз в сутки, сразу после еды примерно в одно и то же время. Таблетки препарата Пикрэй® следует глотать целиком (перед проглатыванием таблетки нельзя разжёвывать, дробить или разламывать). Поломанные, треснутые или иным образом повреждённые таблетки принимать не следует.
Подробнее на Medum.ru: https://medum.ru/piqray
